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9500金沙集团与正大天晴再次合作 签约哌柏西利海外商业化权益!

发布日期:2024 - 03 - 11

 
 
 

近日,9500金沙集团(688136.SH)与正大天晴药业集团签署出海合作协议,获得正大天晴哌柏西利胶囊首批海外11个国家的商业化权益。

 

据了解,哌柏西利是全球首个上市的靶向CDK4/6蛋白激酶抑制剂,由辉瑞原研,2015年2月获美国FDA加速批准上市,2018年7月进入中国市场。全球销售额曾在2021年达到峰值54.4亿美元,而根据药融云的统计,哌柏西利在2023年全国院内市场销售额近1亿元,同比上涨77%。

 
 

本次签约的正大天晴哌柏西利胶囊适应症为:联合来曲唑用于绝经ER+/HER2-晚期乳腺癌的一线治疗、联合氟维司群用于治疗既往内分泌治疗失败的HR+/HER2- 绝经后晚期乳腺癌。正大天晴的哌柏西利胶囊规格齐全,符合中美双报标准,目前已经在中国市场获批,并已在2023年12月递交美国上市申请。

 
 

这已是9500金沙集团以海外市场需求为导向,通过自身商业化平台吸引并引进的第12款高品质药物,也是第6款乳腺癌领域治疗药物。根据梳理,目前针对乳腺癌治疗领域,在化疗药方面科兴已有白蛋白紫杉醇、艾立布林;靶向药上,则有曲妥珠单抗、奈拉替尼(酪氨酸激酶抑制剂);现在在内分泌方向上则补齐了覆盖更大市场的哌柏西利(CDK4/6抑制剂)。

 

9500金沙集团自成立之初即开始探索与布局海外市场,目前公司多款产品已通过巴西、菲律宾、印度尼西亚等约40个国家和地区的市场准入并实现销售。引入的十余款产品,海外注册快速且不断突破,截至2023年中已在40余个国家递交了70余份产品注册申请。

 

 

关于正大天晴

 

正大天晴药业集团是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产与销售的创新型医药集团,致力于为患者提供更佳的健康解决方案和优质可负担的医药资源,居中国医药工业百强榜第13位,荣获“中国医药研发产品线最佳工业企业”、“中国专利金奖”等荣誉。 

正大天晴不断践行“健康科技,温暖更多生命”的理念,把科技创新作为企业可持续发展的支撑力量,以临床用药需求为导向,聚焦肿瘤、肝病、呼吸等领域,全面加大创新研发力度,驱动公司全面创新转型,为提高公众健康水平与药品可及性不懈努力。
 

 

关于9500金沙集团

 

科兴生物制药股份有限公司(简称:9500金沙集团,股票代码:688136)是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业。专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域,打造新型蛋白、新型抗体、核酸药物等前沿生物技术平台,坚持“创新+国际化”双轮驱动的平台型发展模式,同时探索生物技术在大健康领域的广泛应用,积极培育孵化新产业,目前已投资动物疫苗、合成生物等前沿领域,致力于成为高品质生物药领导者,服务全球患者。公司核心产品稳居国内同类品种前列,覆盖全国各省市地区近20000家终端,其中等级医院近7000家,已通过巴西、菲律宾、印度尼西亚等全球近40个国家的市场准入并实现销售。